实验动物生产许可

基本信息
基本编码 000106001000 实施编码 1145000000756520772000106001000
业务办理项编码 114500000075652077200010600100001 实施主体编码 114500000075652077
事项类型 行政许可 实施主体 广西壮族自治区科学技术厅
到现场次数 0次 实施主体性质 法定机关
必须现场办理原因说明 暂无
前置审批事项名称 前置审批实施主体
服务对象 自然人,企业法人
办件类型 承诺件 行使层级 自治区级
办理公示 01 年检或年审 年审
公示地址 http://kjt.gxzf.gov.cn/
办理形式 窗口办理,网上办理 办理进度查询途径 电话查询
查询地址 0771-5595373
通办范围 暂无
法定办结时限
20个工作日
承诺办结时限
8个工作日
法定办结时限说明
承诺办结时限说明
咨询方式 0771—5595373 监督投诉方式 0771—5595845
联办机构 暂无 是否收费
行使内容 1.《实验动物质量管理办法》(国科发财字〔1997〕593号)第十二条 实验动物生产、使用许可证的申请、审批,按照以下程序执行。   各申请许可证的单位可向所在省(自治区、直辖市)科委提交申请书,并附上由国家认可的检测机构出具的检测报告及相关资料。   各省(自治区、直辖市)科委负责受理许可证申请,并进行考核和审批。凡通过批准的,由国家科委授权省(自治区、直辖市)科委发给实验动物生产许可证或实验动物使用许可证。 2.《实验动物许可证管理办法(试行)》(国科发财字〔2001〕545号)第三条 实验动物许可证包括实验动物生产许可证和实验动物使用许可证,许可证由各省、自治区、直辖市科技厅(科委)印制、发放和管理,同一许可证分正本和副本,正本和副本具有同等法律效力。   第八条 省、自治区、直辖市科技厅(科委)负责受理许可证申请,并进行考核和审批。
权限划分 1.《实验动物质量管理办法》(国科发财字〔1997〕593号)   第十二条 实验动物生产、使用许可证的申请、审批,按照以下程序执行。   各申请许可证的单位可向所在省(自治区、直辖市)科委提交申请书,并附上由国家认可的检测机构出具的检测报告及相关资料。   各省(自治区、直辖市)科委负责受理许可证申请,并进行考核和审批。凡通过批准的,由国家科委授权省(自治区、直辖市)科委发给实验动物生产许可证或实验动物使用许可证。 2.《实验动物许可证管理办法(试行)》(国科发财字〔2001〕545号)第三条 实验动物许可证包括实验动物生产许可证和实验动物使用许可证,许可证由各省、自治区、直辖市科技厅(科委)印制、发放和管理,同一许可证分正本和副本,正本和副本具有同等法律效力。   第八条 省、自治区、直辖市科技厅(科委)负责受理许可证申请,并进行考核和审批。
权力来源 法定本级行使 委托部门 暂无
是否容缺受理 容缺时限 2
容缺补正方式 邮政寄递,其他
审查方式及标准 一、书面审查。标准如下:(一)申请书的审查标准1.对申请人提交的申请书(表)及其相关材料进行完整性、准确性审核。2.文书应使用钢笔和能够长期保持字迹的墨水填写或打印,做到字迹清楚、文字规范、文面整洁。文书设定的栏目,应逐项填写完整、准确;3.申请材料中的表格应使用国际标准A4规格纸张印制。4.相关申请表格应由申请人、申请单位填写并本人签名、加盖单位公章,没有单位印章的,应由其单位负责人签名。(二)证明文件等材料的审查标准1.证明文件等材料应使用国际标准A4型纸打印、复印或按照A4型纸的规格装订;政府及其他机构出具的文件原件按原尺寸提供。2.提交复印件的,应清晰可辨认,并须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样(或者文字说明),并逐份加盖单位公章。3.证明材料相关内容与申请书(表)保持一致。(三)专业材料的审查标准1.格式要求:按附件3要求具体填写。2.材料要求:按附件2要求提供。(1)管理文件和操作规程等材料,提交原件的须逐份加盖单位公章、签署日期(要求签字的须有责任人签名),提交复印件的应确保内容真实、完整、清晰、整洁并逐份注明“此复印件与原件相符”字样(或者文字说明)、日期和加盖单位公章;(2)从业人员培训(学历)证明材料应当完整、有效;(3)所用设施场地及其建(构)筑物应有合法合规性证明(如土地使用权证、产权证、所有权证、租赁合同等)文件;(4)提供有效的实验动物种子来源证明;(5)环境及设施检测报告和实验动物质量检测报告应为获得资质认定的质量检验检测机构提供。(6)同一项目与申请书、证明文件材料中的表述应保持一致。二、专家评审。标准如下:评审依据:《实验动物许可证管理办法(试行)》第八条:省、自治区、直辖市科技厅(科委)负责受理许可证申请,并进行考核和审批。评审标准:实施机关组织专家对申请人提交材料进行现场查验、评审,并对评审过程进行监督;专家组核查申请人现有条件是否达到相关技术标准规范要求,评价其合理性、可行性,根据《广西实验动物生产许可审查现场查验评分表》进行评审,提出评审意见建议。
点击展开
窗口信息
窗口名称窗口电话办理时间办理地点交通指引地图定位
34、35号窗
0771-5595373
工作日:上午9:00-12:00、下午13:30-16:30
南宁市青秀区怡宾路6号自治区政务服务中心2楼科技厅34、35窗口
可乘南宁地铁1号线至金湖广场站下车C2出口左转步行或骑共享单车沿金浦路至第三个十字路口后右转直行约208m即可到达;或乘公交211路、25路、706路车,在区工商局站下车沿怡宾路向前步行约284m即可到达;或乘604路车在市一埌东医院站下车,步行或骑共享单车往东方向行约300m,在十字路口右转约50m即可到达。
扩展信息
是否进驻政务大厅 是否有联办机构
四办 网上办,一次办 审批结果类型 证照
审批结果名称 实验动物生产许可证 审批结果样本
网上办理深度 互联网收件,互联网预审,互联网办理,互联网办理结果信息反馈,互联网电子证照反馈,互联网咨询,互联网受理 改革方式 暂无
中介服务

是否有数量限制 数量限制 暂无
数量限制情况说明 暂无
是否证照分离
是否网办 是否智能审批
是否代办、帮办 是否支持预约办理
是否支持网上支付 是否支持物流快递
送达付费方式 到付 是否支持自助终端办理
服务主题
面向自然人事项主题分类
教育科研 服务主题
面向自然人地方特色主题分类
暂无
服务主题
面向法人事项主题分类
科技创新 服务主题
面向法人地方特色主题分类
暂无
行政复议 公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的,可以自知道该具体行政行为之日起六十日内提出行政复议申请。
行政诉讼 1.公民、法人或者其他组织不服复议决定的,可以在收到复议决定书之日起十五日内向人民法院提起诉讼。复议机关逾期不作决定的,申请人可以在复议期满之日起十五日内向人民法院提起诉讼。 2.公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的,应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起六个月内提出。
点击展开
特别程序
环节名称现场审查组织单位自治区科技厅
联系电话0771-2613760办结时限30个工作日
依据及描述《实验动物许可证管理办法(试行)》第八条第二款 各省、自治区、直辖市科技厅(科委)受理申请后,应组织专家组对申请单位的申请材料及实际情况进行审查和现场验收,出具专家组验收报告。
设定依据

设立依据1法律法规名称《实验动物质量管理办法》
依据文号(国科发财字〔1997〕593号)
条款号 第九条
颁布机关null
实施日期null
条款内容

实验动物生产和使用,实行许可证制度。实验动物生产和使用单位,必须取得许可证。

设立依据2法律法规名称《实验动物管理条例》
依据文号(1988年10月31日经国务院批准,国家科学技术委员会令第2号,2013年7月18日予以修改)
条款号 第六条
颁布机关null
实施日期null
条款内容

国家实行实验动物的质量监督和质量合格认证制度。具体办法由国家科学技术委员会另行制定。

设立依据3法律法规名称《实验动物质量管理办法》
依据文号(国科发财字〔1997〕593号)
条款号 第十二条
颁布机关null
实施日期null
条款内容

实验动物生产、使用许可证的申请、审批,按照以下程序执行。……各省(自治区、直辖市)科委负责受理许可证申请,并进行考核和审批。

设立依据4法律法规名称《实验动物许可证管理办法(试行)》
依据文号(国科发财字〔2001〕545号)
条款号 第三条
颁布机关null
实施日期null
条款内容

实验动物许可证包括实验动物生产许可证和实验动物使用许可证。

设立依据5法律法规名称《实验动物许可证管理办法(试行)》
依据文号(国科发财字〔2001〕545号)
条款号 第八条
颁布机关null
实施日期null
条款内容

省、自治区、直辖市科技厅(科委、局)负责受理许可证申请,并进行考核和审批。……合格者由省、自治区、直辖市科技厅(科委、局)签发批准实验动物生产或使用许可证的文件,发放许可证。

点击展开
办理流程
办理材料及目录
查看办理情形
  • 全部
材料名称材料填写样本来源渠道纸质材料材料类型材料必要性填报须知详情
《实验动物生产许可申请书》空白附件
样本附件
申请人自备3份原件必要查看更多
办理材料详情
是否列入《取消的证明材料清单》取消后办理方式通过基本证照凭证核验
材料名称《实验动物生产许可申请书》 材料类型原件
原件份数 3 复印件份数0
材料形式纸质材料必要性必要
容缺时限容缺补正方式
资料下载 空白附件
样本附件
来源渠道申请人自备
来源渠道说明 申请人自备纸质材料份数3
纸质材料规格 A4纸填报须知
受理标准要求提供材料的依据《实验动物许可证管理办法(试行)》第七条
是否生成电子证照0查看电子证照签名签章要求法定代表人签名
备注
通过资质认定的省级实验动物质量检测机构出具的实验动物环境设施和实验动物质量检测报告其他1份原件必要查看更多
办理材料详情
是否列入《取消的证明材料清单》取消后办理方式
材料名称通过资质认定的省级实验动物质量检测机构出具的实验动物环境设施和实验动物质量检测报告 材料类型原件
原件份数 1 复印件份数0
材料形式纸质材料必要性必要
容缺时限容缺补正方式
资料下载 来源渠道其他
来源渠道说明 由通过资质认定的省级实验动物质量检测机构出具纸质材料份数1
纸质材料规格 A4纸填报须知
受理标准要求提供材料的依据《实验动物许可证管理办法(试行)》第七条
是否生成电子证照0查看电子证照签名签章要求无要求
备注
管理制度文件申请人自备1份原件容缺后补查看更多
办理材料详情
是否列入《取消的证明材料清单》取消后办理方式
材料名称管理制度文件 材料类型原件
原件份数 1 复印件份数0
材料形式纸质材料必要性容缺后补
容缺时限2容缺补正方式邮政寄递,其他
资料下载 来源渠道申请人自备
来源渠道说明纸质材料份数1
纸质材料规格 A4纸填报须知
受理标准要求提供材料的依据《实验动物许可证管理办法(试行)》第七条
是否生成电子证照0查看电子证照签名签章要求有日期、签章
备注
标准操作规程申请人自备1份原件容缺后补查看更多
办理材料详情
是否列入《取消的证明材料清单》取消后办理方式
材料名称标准操作规程 材料类型原件
原件份数 1 复印件份数0
材料形式纸质材料必要性容缺后补
容缺时限2容缺补正方式邮政寄递,其他
资料下载 来源渠道申请人自备
来源渠道说明 申请人自备纸质材料份数1
纸质材料规格 A4纸填报须知
受理标准要求提供材料的依据《实验动物许可证管理办法(试行)》第七条
是否生成电子证照0查看电子证照签名签章要求有日期、签章
备注
从业人员名单申请人自备1份原件容缺后补查看更多
办理材料详情
是否列入《取消的证明材料清单》取消后办理方式
材料名称从业人员名单 材料类型原件
原件份数 1 复印件份数0
材料形式纸质材料必要性容缺后补
容缺时限2容缺补正方式邮政寄递,其他
资料下载 来源渠道申请人自备
来源渠道说明 申请人自备纸质材料份数1
纸质材料规格 A4纸填报须知
受理标准要求提供材料的依据《实验动物许可证管理办法(试行)》第七条
是否生成电子证照0查看电子证照签名签章要求有日期、签章
备注
从业人员培训证明申请人自备1份原件容缺后补查看更多
办理材料详情
是否列入《取消的证明材料清单》取消后办理方式
材料名称从业人员培训证明 材料类型原件
原件份数 1 复印件份数0
材料形式纸质材料必要性容缺后补
容缺时限2容缺补正方式邮政寄递,其他
资料下载 来源渠道申请人自备
来源渠道说明 申请人自备纸质材料份数1
纸质材料规格 A4纸填报须知
受理标准要求提供材料的依据《实验动物许可证管理办法(试行)》第七条
是否生成电子证照0查看电子证照签名签章要求无要求
备注
符合规定的实验动物种子来源或实验动物生产许可证明材料其他1份原件必要查看更多
办理材料详情
是否列入《取消的证明材料清单》取消后办理方式
材料名称符合规定的实验动物种子来源或实验动物生产许可证明材料 材料类型原件
原件份数 1 复印件份数0
材料形式纸质材料必要性必要
容缺时限容缺补正方式
资料下载 来源渠道其他
来源渠道说明 由符合规定的实验动物种子来源或实验动物生产部门提供纸质材料份数1
纸质材料规格 A4纸填报须知
受理标准要求提供材料的依据《实验动物许可证管理办法(试行)》第七条
是否生成电子证照0查看电子证照签名签章要求无要求
备注
受理条件

实验动物种子来源于国家实验动物保种中心或国家认可的种源单位,遗传背景清楚,质量符合现行的国家标准,使用的实验动物饲料、垫料及饮水等符合国家标准及相关要求,具有保证正常生产和保证动物质量的专业技术人员、熟练技术工人及检测人员,具有健全有效的质量管理制度,生产的实验动物质量符合国家标准,具有保证实验动物及相关产品质量的饲养、繁育、生产环境设施及检测手段

收费标准

常见问题

问题:已取得实验动物许可的申请人,什么情况必须按初次申请重新申办实验动物许可?

解答:临近5年有效期满前6个月的,需按按初次申请重新提出申请;其他还在有效期内的,如需进行设施改建、扩建或迁移,增加适用范围等事项变更,也须按初次申请重新提出申请,获批准后才能从事许可范围内的工作。

常见错误示例:无

问题:提交实验动物生产许可申请材料时必须同时提交什么样的检测报告?

解答:申请实验动物生产许可,须提交通过资质认定的实验动物质量检测机构出具的实验动物环境及设施检测报告和实验动物及相关产品质量检测报告。

常见错误示例:无

问题:如果不具备动物尸体、废弃物的收集和处置设施(或合规可行的处置措施),能取得实验动物许可吗?

解答:不能。因为在专家评审环节,这是一个必不可少的否决项之一,否决项中只要有一项不合格,就不能通过评审。

常见错误示例:无

Produced By 大汉网络 大汉版通发布系统